国家重大传染病防治专项“疫苗临床试验评价技术平台构建的研究”课题启动会在京召开

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    2010年5月20日,国家重大传染病防治专项“疫苗临床试验评价技术平台构建的研究”课题启动会在北京召开。卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠院士、卫生部科教司邢若齐调研员、中国药品生物制品检定所王军志副所长、中国疾控中心重大专项管理办公室陈亮副主任等参加了会议,并作重要讲话。
    会议由免疫规划中心梁晓峰主任主持。邢若齐调研员充分肯定了疫苗临床试验评价技术平台在2009年甲型H1N1流感疫苗研发中发挥的重要作用,并强调要加大疫苗临床试验和上市后评价工作研究的力度,希望课题在“十二五”期间取得更大进展,为我国重大传染病防治发挥更大作用。
    王军志副所长在讲话中强调卫生部和国家食品药品监管局领导非常关心疫苗上市后的评价工作,建议疾控部门和药品评价等部门密切开展合作,为我国疫苗上市后评价提供标准、规范,为完善免疫策略提供依据。
    中心重大专项管理办公室陈亮副主任介绍了中国疾控中心重大专项管理制度,并要求课题组严格遵守国家科技重大专项管理规定,完成课题任务书的各项任务,课题组要建立管理沟通机制,并做好重大专项档案管理工作。
    课题组组长、免疫规划中心王华庆副主任介绍了课题研究的整体研究工作方案和组织实施要求,将各项研究任务落实到相关实施单位,并对经费管理、档案管理及时间进度做出了明确要求和说明。中检所、国家药品评价中心、哈医大、江苏省疾控中心和广西壮族自治区疾控中心分别介绍了各自的研究工作方案。承担疫苗Ⅳ期临床研究任务的上海市、黑龙江省、广东省、江西省、河北省、江苏省、甘肃省疾控中心的专家及有关市、县疾控中心工作人员一起讨论了疫苗Ⅳ期临床试验研究评价方案。
    最后,赵铠院士对课题组提出了要求和希望。他指出,传染病防治科技重大专项课题应该围绕“降两率”目标,发挥重大科技专项的引领和支撑作用,应注重顶层设计,加强应急能力建设和技术储备。课题各协作单位的工作应该做到标准化、规范化,并注重与本单位承担的其他重大科研课题的衔接。免疫规划中心梁晓峰主任表示,随着我国免疫规划形势的发展,对课题组提出了更高的要求。免疫规划中心全体工作人员都将投入到疫苗临床试验评价技术平台研究工作,有信心完成课题各项研究任务。
    国家食品药品监督管理局药品评价中心、中国药品生物制品检定所、哈尔滨医科大学,上海、黑龙江、广东、江西、河北、江苏、甘肃等省(市)及相关市、县疾控中心等课题参加单位的60余人参加了本次会议。

                                                    (中国疾控中心免疫规划中心)

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